包号

设备名称

参数及功能需求

1

耳鼻喉科内镜清洗设备

1.设备应配有以下设施、设备:

（1）清洗槽。手工清洗消毒操作还应配备漂洗槽、消毒、终末漂洗槽；（2）全管道灌流器；（3）各种内镜专用刷；（4）压力水枪；（5）压力气枪；（6）测漏仪器；（7）计时器；（8）内镜及附件运送容器；（9）低纤维絮且质地柔软的擦拭布、垫巾；（10）手卫生装置,采用非手触式水龙头。

2.宜配备动力泵(与全管道灌流器配合使用)、超声波清洗器。

3.宜配备内镜自动清洗消毒机。

4.内镜自动清洗消毒机相关要求应符合GB30689的规定,主要包括:（1）应具备清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能;（2）宜具备测漏、水过滤、干燥、数据打印等功能。

5.灭菌设备:用于内镜灭菌的低温灭菌设备应符合国家相关规定。

6.清洗消毒室的耗材应满足以下要求:

（1）水:应有自来水、纯化水、无菌水。自来水水质应符合GB5749的规定。纯化水应符合GB5749的规定,并应保证细菌总数≤10CFU/100ml;生产纯化水所使用的滤膜孔径应≤0.2μm,并定期更换。无菌水为经过灭菌工艺处理的水。必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测；

（2）压缩空气:应为清洁压缩空气；

（3）医用清洗剂应满足以下要求:应选择适用于软式内镜的低泡医用清洗剂；可根据需要选择特殊用途的医用清洗剂,如具有去除生物膜作用的医用清洗剂。

（4）医用润滑剂:应为水溶性,与人体组织有较好的相容性,不影响灭菌介质的穿透性和器械的机械性能。

（5）消毒剂应满足以下要求:应适用于内镜且符合国家相关规定,并对内镜腐蚀性较低；可选用邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化电位水、复方含氯消毒剂,也可选用其他消毒剂:酸性氧化电位水应符合GB28234的规定；

（6）灭菌剂应满足以下要求:应适用于内镜且符合国家相关规定,并对内镜腐蚀性较低:可选用戊二醛、过氧乙酸,也可选用其他灭菌剂；

（7）消毒剂浓度测试纸:应符合国家相关规定；

（8）干燥剂:应配备75%~95%乙醇或异丙醇。

7.个人防护用品:应配备防水围裙或防水隔离衣、医用外科口罩、护目镜或防护面罩、帽子、手套、专用鞋等。

8.具体设备需求清单如下：

　　2

　　隔音室

　　隔音室1,2m*1.2m一间，用于耳鸣治疗；隔音室2m*2m一间，用于常规测听；隔音室3.5m*3.5m一间，用于声场和行为测听；屏蔽室1.8m*2.5m一间，用于脑干诱发电位仪屏蔽声学信号。

　　3

　　耳声发射测试仪

　　集筛查和诊断为一体的听力诊断设备，是客观区分传导性和感音神经性和混合性听力损失的主要检测工具。用于新生儿听力筛查复查、耳科手术术前和术后的听力的主要检查、司法鉴定或听力评残。

　　医用加压器

　　电子鼻咽喉内窥镜

　　技术参数：

　　(一)全高清图像处理装置

　　1.摄像主机与光源装置一体化设计，可实现2D观察的通用影像平台；

　　2.视频信号输出:数字信号输出可选择DV1、HD-SDl；模拟信号输出可选择VBS复合端口、Y/C，可同时输出；

　　3.HDTV数字高清信号输出分辨率达到1080P，扫描方式:逐行扫描；

　　4.具有窄带光波成像观察功能；具有IR荧光观察功能；兼容IR荧光内镜;

　　5.LCD 触摸屏设计；

　　6.图像强调功能:构造强调，轮廓强调功能；

　　7.图像冻结功能，具有冻结/预冻结方式；

　　8.图像缩放功能，2D:3种模式(1.0倍、1.2倍、1.5倍)；

　　9.纤维内镜摩尔纹过滤功能；

　　10.兼容电子腹腔镜(2D)、电子输尿管软镜、电子膀胱软镜、电子鼻咽喉镜等；

　　11.可接软、硬性内镜摄像头，摄像头具有卡式连接器；

　　12.LED 光源，使用寿命更长，具有≧4个LED灯泡;

　　13.自动调光和手动调光功能；

　　14 具有待机功能:灯泡开关，照明开关。

　　(二)电子鼻咽喉内窥镜(高清检查镜)

　　1.视野范围:≧110 度；

　　2.景深距离:≦5mm，≧50mm；

　　3.先端部外径≤3.9mm；

　　4.插入部外径≤3.6mm；

　　5.弯曲部角度:向上≧130度，向下≧130度；

　　6.总长度≧510mm，工作长度≧300mm；

　　7.支持窄带光诊断技术，有效提高早癌诊断率。

　　8、镜子上有不少于4个遥控按钮，可设置白平衡、亮度等快捷键；

　　9、清晰度达到720P或以上。

　　(三)电子鼻咽喉内窥镜(高清治疗镜)

　　1.视野范围:≧110 90°，视野方向0°；

　　2.景深距离 2~50mm；

　　3.先端部外径:≤4.8mm；

　　4.插入部外径:≤4.9mm；

　　5.最小可视距离≤3mm；

　　6.弯曲部角度:向上:≧130°:向下:≧130°:向左≧70°;向右≧70°；

　　7.总长度:≧645mm，有效长度:≧365mm；

　　8.钳子管道内径≤2.0mm；

　　9.支持窄带光诊断技术，有效提高早癌诊断率；

　　10.镜子先端可以通过操作手柄向前后左右四个方向主动弯曲11.可使用多种诊疗附件，可进行激光及高频电治疗；

　　(四)电子鼻咽喉内窥镜(高清儿童镜)

　　1.视野范围≧110 90°，视野方向0°；

　　2.景深距离 3.5~50mm；

　　3.先端部外径≤2.6mm；

　　4.插入部外径≤2.9mm；

　　5.弯曲部角度:向上≧130°;向下≧130°；

　　6.总长度≧510mm，工作长度≧300mm；

　　7.支持窄带光诊断技术，提高早期癌症的诊出率。

　　配置需求：

　　耳鼻喉综合诊疗工作站

　　（一）普通诊室及内镜室技术和配置要求：

　　1.总体要求：采用工作站及器械管理柜分体模块化设计，提供整机卫生消毒计划，详细注明所有功能模块应用部件的消毒周期和方式。

　　2.负压吸引:

　　（1）负压泵为免维护吸引泵，真空度不小于-0.76Bar,气流不小于38L/min；

　　（2）分泌物收集罐中的过滤片可有效过滤0.12um细菌；

　　（3）光控开关，提起吸引头自动工作；

　　（4）分泌物容器具有双重防溢流和细菌过滤功能，杜绝交叉感染的可能。

　　3.压缩空气喷枪：

　　（1）最大压力不低于2 Bar；

　　（2）喷嘴采用气路液路分离设计，避免堵漏结晶；

　　（3）光控开关，提起喷枪自动工作；

　　（4）配有一只喷枪，三只带喷嘴药瓶，喷枪与药剂瓶采用分体设计，便于二者的清洗消毒；

　　（5）药瓶喷嘴可拆卸，进行高温高压消毒，安全卫生。

　　4.间接喉镜快速加热：红外线加热，不使用电热风，防止细菌吹出污染镜面，自动保护装置，加热超过15秒，自动停止加热。

　　5.多功能器械整理柜

　　（1）包含抗菌防尘器械整理盘及盖板，用于存放管理卫生器械，保证诊疗卫生安全；

　　（2）包含用后器械回收盒及盖子，有效管理污染器械；

　　（3）集成聚光灯。

　　6.患者椅

　　（1）座椅可调高度至少范围490-700cm；

　　（2）靠背倾斜角度可以人工调整，从-2°到90°；

　　（3）座椅可实现300度(左右150度)旋转；

　　（4）靠背放平或收起的过程中，扶手始终保持与地面平行，让病人始终保持正常体位；

　　（5）一体的可调节高度的磁性靠枕，调节范围大于200mm。

　　7.间接喉镜预热：一次性预热间接喉镜数量不少于50片。

　　8.LED光源

　　（1）光源直接连接内窥镜，不再需要昂贵和容易损坏的光导线；

　　（2）光源颜色可选择白光或暖光光源；

　　（3）诊疗台整合两路LED光源供电输出，两种供电模式，可连接电池或者直接与诊疗 台连接使用；

　　（4）诊疗台LED光源支撑架，用于存放不使用时的LED光源。

　　9.配置要求

　　（二）治疗室技术和配置要求

　　1.总体要求：采用工作站及器械管理柜分体模块化设计，提供整机卫生消毒计划，详 细注明所有功能模块应用部件的消毒周期和方式。

　　2.负压吸引：

　　（1）负压泵为免维护吸引泵，真空度不小于-0.76Bar,气流不小于38L/min；

　　（2）分泌物收集罐中的过滤片可有效过滤0.12um细菌；

　　（3）光控开关，提起吸引头自动工作；

　　（4）分泌物容器具有双重防溢流和细菌过滤功能，杜绝交叉感染的可能。

　　3.压缩空气喷枪

　　（1）最大压力不低于2 Bar；

　　（2）喷嘴采用气路液路分离设计，避免堵漏结晶；

　　（3）光控开关，提起喷枪自动工作；

　　（4）配有一只喷枪，三只带喷嘴药瓶，喷枪与药剂瓶采用分体设计，便于二者的清洗消毒；

　　（5）药瓶喷嘴可拆卸，进行高温高压消毒，安全卫生。

　　4.间接喉镜快速加热：红外线加热，不使用电热风，防止细菌吹出污染镜面，自动保护装置，加热超过15秒，自动停止加热。

　　5.耳冲水系统

　　（1）独立的供水系统；

　　（2）储水罐不低于4.5L容量；

　　（3）喷枪手柄可更换喷嘴，喷嘴可高温高压消毒；

　　（4）耳冲水流量可通过手柄调节；

　　（5）加热模块保证容器内水恒温37℃；

　　6.LED光源

　　（1）光源直接连接内窥镜，不再需要昂贵和容易损坏的光导线；

　　（2）光源颜色可选择白光或暖光光源；

　　（3）诊疗台整合两路LED光源供电输出，两种供电模式，可连接电池或者直接与诊疗台连接使用；

　　（4）诊疗台LED光源。

　　7.内窥镜摄像

　　（1）具有全高清CMOS感光芯片；

　　（2）摄像输出分辨率≥1920*1080；

　　（3）具有DVI和HDMI全高清信号输出；

　　（4）具有数码放大倍数：7.0~5.0(50级)；

　　（5）可连接带频闪功能的光源实现无横条纹干扰的影像学检查；

　　（6）具有一键图像冻结功能；

　　（7）具有一键白平衡调节功能；

　　（8）支持不同镜种连接，包括不同尺寸的硬镜；

　　（9）摄像头采用防水设计，可根据实际情况浸泡消毒；

　　（10）具有手柄按钮一键实现白平衡和图像冻结功能；

　　（11）主机调节具有20级色浓度、背光补偿等级10级、GAMMA调节、数字降噪3级；

　　（12）主机面板具备一键开启摄像头按钮菜单设置。

　　8.配置要求

　　（三）VIP诊室技术和配置要求

　　1.总体要求：采用工作站及器械管理柜分体模块化设计，提供整机卫生消毒计划，详 细注明所有功能模块应用部件的消毒周期和方式。

　　2.负压吸引：

　　（1）负压泵为免维护吸引泵，真空度不小于-0.76Bar,气流不小于38L/min；

　　（2）分泌物收集罐中的过滤片可有效过滤0.12um细菌；

　　（3）光控开关，提起吸引头自动工作；

　　（4）分泌物容器具有双重防溢流和细菌过滤功能，杜绝交叉感染的可能。

　　3.压缩空气喷枪：

　　（1）最大压力不低于2 Bar；

　　（2）喷嘴采用气路液路分离设计，避免堵漏结晶；

　　（3）光控开关，提起喷枪自动工作；

　　（4）配有一只喷枪，三只带喷嘴药瓶，喷枪与药剂瓶采用分体设计，便于二者的清洗消毒。

　　（5）药瓶喷嘴可拆卸，进行高温高压消毒，安全卫生。

　　4.间接喉镜快速加热：红外线加热，不使用电热风，防止细菌吹出污染镜面，自动保护装置，加热超过15秒，自动停止加热。

　　5.多功能器械整理柜

　　（1）包含抗菌防尘器械整理盘及盖板，用于存放管理卫生器械，保证诊疗卫生安全；

　　（2）包含用后器械回收盒及盖子，有效管理污染器械；

　　（3）集成聚光灯。

　　6.患者椅

　　（1）座椅可调高度至少范围490-700cm；

　　（2）靠背倾斜角度可以人工调整，从-2°到90°；

　　（3）座椅可实现300度(左右150度)旋转；

　　（4）靠背放平或收起的过程中，扶手始终保持与地面平行，让病人始终保持正常体位；

　　（5）一体的可调节高度的磁性靠枕。调节范围大于200mm。

　　7.间接喉镜预热：一次性预热间接喉镜数量不少于50片

　　8.LED光源

　　（1）光源直接连接内窥镜，不再需要昂贵和容易损坏的光导线；

　　（2）光源颜色可选择白光或暖光光源；

　　（3）诊疗台整合两路LED光源供电输出，两种供电模式，可连接电池或者直接与诊疗台连接使用；

　　（4）诊疗台LED光源支撑架，用于存放不使用时的LED光源。

　　9.显微镜

　　（1）显微镜镜头内置LED光源，无需光导纤维；

　　（2）光源无需散热风扇；

　　（3）具有自动光源开启关闭控制功能；

　　（4）具有优化立体效果；

　　（5）可选配测量刻度标尺；

　　（6）具有一体化控制操作面板；

　　（7）具有5倍扩大倍数转换器；

　　（8）显微镜在配置不变的情况下，其他任何时候都不需要调整支架平衡；

　　（9）内置摄像，分辨率不低于200万；

　　（10）电源电压要求：100~240V；

　　（11）光源输出要求：200mm工作距离，亮度不小于120klux；250mm工作距离，亮度不小于80klux；300mm工作距离，亮度不小于55klux；400mm工作距离，亮度不小于30klux；

　　（12）LED光源运行寿命：不小于50000小时；；

　　（13）LED光源色温要求：5500K±10%；

　　（14）立体基线：不小于24mm；

　　（15）具有2个10倍目镜；

　　（16）可与内窥镜摄像系统联机工作，实现在同一监视器下术中实时切换内窥镜和显 微镜下画面；

　　（17）可选配术中频闪模；式

　　（18）光源在最大亮度下照射手术部位10分钟内温升不超过2℃,便于减少组织灼伤 风险，须提供证明文件。

　　10.内窥镜摄像

　　（1）具有全高清CMOS感光芯片；

　　（2）摄像输出分辨率≥1920*1080；

　　（3）具有DVI和HDMI全高清信号输出；

　　（4）具有数码放大倍数：10.0~5.0(50级)；

　　（5）可连接带频闪功能的光源实现无横条纹干扰的影像学检查；

　　（6）具有一键图像冻结功能；

　　（7）具有一键白平衡调节功能；

　　（8）支持不同镜种连接，包括不同尺寸的硬镜；

　　（9）摄像头采用防水设计，可根据实际情况浸泡消毒；

　　（10）具有手柄按钮一键实现白平衡和图像冻结功能；

　　（11）主机调节具有20级色浓度、背光补偿等级10级、GAMMA调节、数字降噪3级；

　　（12）主机面板具备一键开启摄像头按钮菜单设置。

　　11.头戴式检查灯

　　（1）白色高能量LED,使用寿命≥50000小时

　　（2）高亮度白光，亮度100kLux,50Lumen

　　（3）完全耗尽后大约充电120分钟

　　（4）头灯单次使用长达6小时

　　（5）4档LED容量指示灯显示电池充电进程

　　（6）4档LED容量指示灯随时显示电池电量

　　（7）色温5500K型，符合人眼正常所需观察光的色温等级，更好呵护人眼

　　（8）四种档亮度模式

　　（9）聚光点的深度为距眼前25cm范围内，从25mm到55mm,适合耳鼻喉科医生的门 诊检查的不同需求

　　（10）头灯总重量不超过250g(含电池),可折叠，无外置导线，满足长时间配带

　　12.配置要求

　　嗓音分析软件

　　1.嗓音记录，记录比较，编辑，剪切，黏贴，删除功能，病人数据库管理，打印功能，抓屏功能 (用于文本编辑的位图，剪贴版)客户和数据库备份功能。

　　2.收集声音的模块都可以实时声谱图显示，共振峰、音调/基频显示，能量图，快速傅里叶分析等长程及短程分析。

　　3.嗓音障碍指数 VHI-12(定量显示):将主观嗓音评估的定量表格纳入软件系统通过软件系统用专门的模板，生成专门的报告，具备专门的病人归档管理，为临床提供方便。

　　4.生物反馈训练功能:声强，频率，协同发音训练，实时声谱图，专业实时声谱图(共振峰追踪):对单独的发音要素(如音高，音调，起始音等)进行专门的具有生物反馈的训练，无需医生陪同病人可以判断正确与否的标准化练习，节约医生时间提高效率。

　　5.嗓音质量测量(定量显示)：3秒快速测量。通过一次3秒测量能够得到嗓音评估中需要的基频、振幅、声门噪音激发比等参数，同时还能得到与临床形态图形中相关的气息音、不规则度、总体严重程度的指数，并将这些数值和限值用不同的颜色区分严重程度。方便临床容易操作、生成报告简单，报告与临床表现相关度高，便于医患解读。

　　6.动力语言障碍评估就是构音障碍评估，通过每秒发生字节数量对口腔前、中、后发生打开系数进行分析。

　　7.线性预测编码 LPC，平均幅度差函数，倒频谱，自动校正，基频微扰，振幅扰复合实时显示(时间信号，声谱图，声调，能量)。

　　8.音域图功能模块提供常规的音域测量，同时把嗓音质量检查模块整合到音域图中，用绿、黄、红来区分病人气息音、闭合性、发生特性及发声频率程度，实现精细化的艺术嗓音评估。

　　9.嗓音质量测量比较图，将多次嗓音质量测量评估的结果在同一张报告中显示，并进行对比图。

　　10.患者自我评估模块，通过患者在软件中勾选测试，得到患者嗓音情感、生理、功能部分的占比，帮助临床指定治疗方案。

　　11.音调模型，设定与发生相关的原音，通过生物反馈模块进行发生及变化发生音节训练，提高音节发音的准确性。

　　12.声级计测量，不使用MIC以减少误差。

　　视频系统

　　（一）参数需求：

　　1.视频系统

　　（1）具有全高清 CMOS感光芯片；

　　（2）摄像输出分辨率二1920*1080；

　　（3）具有DVI和HDMI全高清信号输出；

　　（4）具有数码放大倍数:1.0~5.0(50级)；

　　（5）可连接带频闪功能的光源实现无横条纹干扰的影像学检查；

　　（6）具有一键图像冻结功能；

　　（7） 具有一键白平衡调节功能；

　　（8）支持不同镜种连接，包括不同尺寸的硬镜和软镜；

　　（9）摄像头采用防水设计，可根据实际情况浸泡消毒；

　　（10） 具有手柄按钮一键实现白平衡和图像冻结功能；

　　（11）主机调节具有不低于 20 级色浓度、背光补偿等级不低于 10 级、GAMMA 调节、数字降噪3级；

　　（12）主机面板具备一键开启摄像头按钮菜单设置。

　　2.内窥镜冷光源系统

　　（1） 采用 LED 冷光源；

　　（2）使用寿命>50000 小时；

　　（3)冷光源色温≤6000K。

　　（二）配置需求：

　　视频系统        1套

　　内窥镜冷光源     1套

　　专用监视器      1个

　　专用台车        1个

　　工作站          1套

　　喉镜            2根

　　康复训练仪

　　通过引入虚拟现实技术来对患者进行康复训练，能够实现个性化评估，根据训练者当前失衡状况，安排不同难度等级训练内容，训练内容游戏化，增加趣味和娱乐性，让训练者更易参与，让训练变得不再枯燥无味，康复更易坚持和完成。引进新技术更省时省力，也让患者更高效进行康复训练，达到更好的康复效果。

　　听力计带声场和行为测听

　　用于听力检测。

　　中耳分析仪

　　用于传导性听力损失和耳科手术术前和术后的听力检测，评残等。

　　脑干诱发点位系统

　　听觉脑干诱发电位仪包含听性脑千反应、听觉稳态反应、中潜伏期诱发电位、长潜伏期诱发电位等测试，主于检测听神经及听觉脑干的病变。